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Med Clin (Barc). 2011;137(11):491–494
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Original breve
˜ ola del cuestionario King’s Health para Validacio´n de la versio´n espan la evaluacio´n de la calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria en pacientes con lesio´n medular ˜ es c y Georgia Romero-Cullere´s a,*, Judith Sa´nchez-Raya b, Joan Conejero-Sugran b Miguel A´ngel Gonza´lez-Viejo a
Servicio de Medicina Fı´sica y Rehabilitacio´n, Fundacio´n Althaia, Manresa, Barcelona, Espan˜a Servicio de Medicina Fı´sica y Rehabilitacio´n, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, Espan˜a c Servicio de Urologı´a, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona, Espan˜a b
´ N D E L A R T I´ C U L O INFORMACIO
R E S U M E N
Historia del artı´culo: Recibido el 10 de marzo de 2010 Aceptado el 9 de noviembre de 2010 On-line el 9 de abril de 2011
Fundamento y objetivo: Evaluar la validez de la versio´n espan˜ola del King’s Health Questionnaire (KHQ) en pacientes lesionados medulares (LM). Pacientes y me´todo: Estudio transversal de 120 pacientes con lesio´n medular. Se evaluaron propiedades de factibilidad, validez transversal y consistencia interna del cuestionario KHQ. Resultados: Las dimensiones con mayor puntuacio´n fueron: ‘‘impacto de sı´ntomas urinarios’’, ‘‘relaciones personales’’ y ‘‘limitaciones fı´sicas’’. Presentaron peor calidad de vida: pacientes de mayor edad, en las relaciones personales (p = 0,042); las mujeres, en las limitaciones de las actividades de la vida diaria (p = 0,009) y el impacto de la incontinencia urinaria (p < 0,01); los paraple´jicos, en las ˜ o y energı´a (p < 0,01). Presentaron mejor relaciones personales y las lesiones incompletas en el suen calidad de vida: pacientes con colector permanente, siendo las diferencias significativas en la dimensio´n de ‘‘limitaciones en las actividades cotidianas’’ (p = 0,04). La consistencia interna del cuestionario fue buena (alfa Cronbach 0,91). Conclusio´n: El KHQ es un instrumento va´lido para evaluar la calidad de vida relacionada con la incontinencia urinaria en pacientes con LM. ß 2010 Elsevier Espan˜a, S.L. Todos los derechos reservados.
Palabras clave: Lesionados medulares Calidad de vida Incontinencia urinaria Cuestionarios Validez clı´nica
Validation of the Spanish version of the King’s Health questionnaire for evaluating quality of life related to urinary incontinence in patients with spinal cord injury A B S T R A C T
Keywords: Spinal cord injury Quality of life Urinary incontinence Questionnaires Clinical validity
Background and objective: To determine the validity of the Spanish version of the King’s Health Questionnaire (KHQ) in patients with spinal cord injury. Patients and methods: A cross-sectional study, including a total of 120 patients with spinal cord injury. The feasibility, cross-cultural validity, and internal consistency of the KHQ were evaluated. Results: The dimensions with the highest scores were: impact of urinary symptoms, personal relations, and physical limitations. The following groups presented a significantly poorer HRQoL: persons of advanced age in personal relations (P = 0.042), women in limitations of daily life activities (P = 0.009) and in the impact of urinary incontinence (P < 0.01), paraplegic patients in personal relations, and patients with incomplete cord lesions in sleeping and energy (P < 0.01). Patients with an external condom catheter presented a better HRQoL with significant differences in the dimension, limitations of daily life activities (P = 0.04). The KHQ showed good internal consistency (Cronbach alpha 0.91). Conclusion: KHQ is a valid instrument for evaluating HRQoL related with urinary incontinence in patients with spinal cord injury. ˜ a, S.L. All rights reserved. ß 2010 Elsevier Espan
* Autor para correspondencia. Correo electro´nico:
[email protected] (G. Romero-Cullere´s). ˜ a, S.L. Todos los derechos reservados. 0025-7753/$ – see front matter ß 2010 Elsevier Espan doi:10.1016/j.medcli.2010.11.034
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Introduccio´n Uno de los elementos menos estudiados en pacientes con lesio´n medular (LM) es la calidad de vida (CV) en relacio´n con la vejiga neuro´gena1. El objetivo de este estudio fue evaluar las propiedades me´tricas ˜ ola del King’s Health Questionnaire (KHQ)2 y de la versio´n espan proporcionar evidencias preliminares de su validez en los pacientes con LM. El KHQ se eligio´ porque mide el impacto de la incontinencia urinaria (IU) en las a´reas fı´sica, social y mental. Material y me´todo Disen˜o del estudio y pacientes Se realizo´ un estudio transversal para el que se seleccionaron consecutivamente pacientes que acudı´an a controles rutinarios en la unidad de Neuro-Urologı´a. Los criterios de inclusio´n fueron: ˜ os, afectados de LM adquirida, no pacientes mayores de 18 an hospitalizados, aceptar participar en el estudio y firmar el consentimiento informado. Las variables registradas fueron: sexo, edad, estado civil, nivel de estudios y actividad laboral del paciente en el momento del ˜ os de evolucio´n de la LM, nivel de la LM, tipo de LM estudio, an segu´n la clasificacio´n American Spinal Injury Association (ASIA)3 y el me´todo de coleccio´n urinaria: colector permanente (CP), cateterismos intermitentes (CI), sonda vesical permanente (SVP) o CP + CI. Adema´s, se autoadministro´ el cuestionario KHQ. Medida de calidad de vida Se utilizo´ el KHQ. Se trata de un cuestionario validado en ˜ ola2, especı´fico para evaluar la CV en pacientes con poblacio´n espan IU. Consta de 21 ı´tems distribuidos en 8 dimensiones. Dos de las dimensiones (1 ı´tem en cada una) no se analizaron (< 25% de respuesta). El rango de puntuaciones de cada dimensio´n va de 0 (mejor CV) a 100 (peor CV). Para las preguntas sin responder no se realizo´ ningu´n tipo de asuncio´n. Ana´lisis estadı´stico Para evaluar la factibilidad del KHQ se analizo´ el porcentaje de pacientes que no respondieron a cada uno de los ı´tems y el porcentaje que completaron todos los ı´tems. Para evaluar la validez transversal del KHQ se relacionaron las puntuaciones obtenidas en el KHQ con las variables sociodemogra´ficas y clı´nicas. Para dicho ana´lisis se utilizaron las pruebas t de Student (sexo), ANOVA (estudios y situacio´n laboral), Kruskal-Wallis (estado civil, nivel lesio´n, ASIA), Tukey para comparaciones mu´ltiples, modelo de regresio´n lineal ajustando por sexo (sistema colector) y el ˜ os de evolucio´n). coeficiente de correlacio´n de Pearson (edad y an Adema´s, se han realizado modelos de regresio´n lineal ajustados para las variables sociodemogra´ficas. Se esperaba encontrar puntuaciones significativamente inferiores en los varones, en los pacientes activos laboralmente, en pacientes con menor edad, con menores niveles de LM y en portadores de CP. Se evaluo´ la consistencia interna con el coeficiente a de Cronbach para la puntuacio´n obtenida en cada dimensio´n. Se consideran aceptables valores de a 0,7. Para el ana´lisis de los datos se utilizo´ el software SPSS v.15 y se establecio´ un nivel de significacio´n de 0,05. Resultados Se incluyeron 120 pacientes, con una edad media (DE) de 41,2 ˜ os, de los que el 72,5% eran varones. Las caracterı´sticas (13,4) an sociodemogra´ficas y clı´nicas se describen en la tabla 1.
Tabla 1 Descripcio´n de las caracterı´sticas sociodemogra´ficas y clı´nicas de los pacientes N (%) Edad media (DE), en an˜os Varones
41,2 (13,4) 87 (72,5)
Nivel de estudios Graduado escolar FP Bachillerato Universitarios
51 28 22 15
(44) (54,1) (19) (12,9)
Actividad laboral Activo Paro Estudiante Jubilado Incapacidad Otros
24 10 11 10 56 4
(20,9) (8,7) (9,6) (8,7) (48,7) (3,5)
Estado civil Casado Soltero Divorciado Viudo
48 58 8 2
(41,4) (50) (6,9) (1,7)
Evolucio´n media (DE) de la lesio´n, en an˜os
13 (10,4)
Nivel de la lesio´n Tetraplejia Paraplejia Epicono Cono Cola de caballo
25 80 4 3 4
(21,6) (69) (3,4) (2,6) (3,4)
Escala ASIA A B C D
70 6 7 17
(70) (6) (7) (17)
Causa de la lesio´n Accidente de tra´nsito Causal Laboral Enfermedad Deporte EB Otros
68 15 13 10 5 4 2
(58,1) (12,8) (11,1) (8,5) (4,3) (3,4) (1,8)
Sistema evacuacio´n urinaria Colector permanente Cateterismos intermitentes Sonda vesical permanente Colector permanente + cateterismo intermitente
55 30 32 3
(45,8) (25) (26,7) (2,5)
El cuestionario fue cumplimentado en su totalidad por el 85% de los pacientes y cada ı´tem por ma´s del 90%. La dimensio´n que obtuvo una mayor puntuacio´n en el KHQ correspondio´ al ‘‘impacto de los sı´ntomas urinarios’’, con una media de 54,4 (20,6) puntos, seguido por las ‘‘relaciones personales’’, con una media de 44,6 (39,7) puntos y por las ‘‘limitaciones fı´sicas’’ con 40,5 (35,6) puntos. Las puntuaciones obtenidas en el KHQ para evaluar la CV en IU en pacientes con LM mostraron correlaciones bajas con la edad, aunque estadı´sticamente significativas en el caso de la dimensio´n ‘‘relaciones personales’’, observa´ndose una peor CV a mayor edad de los pacientes. Las puntuaciones en la dimensio´n de ‘‘impacto de la IU’’ en la CV de los pacientes con LM se relaciono´ de manera estadı´sticamente significativa con el sexo de los pacientes, observando mayores puntuaciones (peor CV) en las mujeres, con una media de 62,7 (18,4) frente 51,2 (20,65) puntos en los varones (p < 0,01). En la dimensio´n ‘‘relaciones personales’’ se observaron mayores puntuaciones (peor CV) en los pacientes que cursaron el graduado escolar, con una media de 56 (40,3) puntos, y menores
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Tabla 2 Regresio´n lineal mu´ltiple con las variables clı´nicas que se relacionaron de forma estadı´sticamente significativa con el King’s Health Questionnaire Dimensio´n
Variable (categorı´a de referencia)
Categorı´a
B (IC 95%)
p
Limitacio´n actividades cotidianas
Trabajo (activo)
Limitacio´n fı´sica
Trabajo (activo)
Limitacio´n social
Trabajo (activo)
Relaciones personales
Nivel de la lesio´n (paraplejia)
Incapacidad Jubilado Estudiante Paro Incapacidad Jubilado Estudiante Paro Incapacidad Jubilado Estudiante Paro Cola Cono Epicono Tetraplejia
Emociones ˜ o/energı´a Suen
˜ os) Evolucio´n (an ASIA (D)
20,9 -21,9 44,1 41,4 18,7 -8,2 43,9 32,9 19,5 9,7 40,0 29,3 23,1 66,2 51,4 -22,0 -0,99 -20,9 -20,3 -10,6
0,08 0,41 0,03 0,01 0,15 0,77 0,03 0,05 0,09 0,70 0,02 0,05 0,36 0,04 0,05 0,19 0,04 0,04 0,22 0,47
A B C
(-3,2 a 50,0) (-74,9 a 31,1) (5,1 a 83,2) (10,3 a 72,5) (-6,9 a 44,3) (-65,1 a 48,7) (4,4 a 83,3) (-0,1 a 65,9) (-3,1 a 42,2) (-40,7 a 60,0) (5,4 a 74,5) (-0,0 a 58,7) (-26,9 a 73,2) (4,0 a 128,5) (-0,9 a 103,6) (-55,2 a 11,1) (-1,9 a -0,1) (-41,7 a -0,1) (-53,4 a 12,7) (-39,9 a 18,7)
ASIA: American Spinal Injury Association; IC 95%: intervalo de confianza del 95%
puntuaciones (mejor CV) en los pacientes con estudios universitarios, con una media de 25 (29,8) puntos (p = 0,048). Respecto a la actividad laboral, los pacientes en activo presentaban menores puntuaciones, siendo estadı´sticamente significativo en la dimensio´n de ‘‘limitaciones en las actividades diarias’’ (p = 0,047). Los coeficientes de correlacio´n entre las puntuaciones del KHQ y ˜ os de evolucio´n de la LM fueron muy bajos y no significativos. los an Al relacionar las puntuaciones del KHQ con el sistema colector, ajustando por la variable de sexo, no se observaron diferencias estadı´sticamente significativas. En cambio, al relacionar ambas variables utilizando u´nicamente a los varones, se observaron menores puntuaciones (mejor CV) en los pacientes con CP que en aquellos con CI o SVP, siendo las diferencias estadı´sticamente significativas en la dimensio´n de ‘‘limitaciones en las actividades cotidianas’’ (p = 0,04). Al analizar la CV segu´n las variables clı´nicas ajustando por las caracterı´sticas sociodemogra´ficas, se observa que la dimensio´n de ‘‘relaciones personales’’ se relaciona con el nivel de la lesio´n y ˜ o/energı´a’’ con la escala ASIA (tabla 2). ‘‘suen La alfa de Cronbach obtenida fue de 0,911, lo que indica una buena consistencia interna, similar a la validacio´n del original2. Por dimensiones, se observo´ una peor consistencia interna en las ˜ o y energı´a’’ e ‘‘impacto de la IU’’, con valores dimensiones de ‘‘suen inferiores 0,7. Discusio´n ˜ ola El presente estudio demuestra la validez de la versio´n espan del cuestionario KHQ para la evaluacio´n de la CV relacionada con la salud en pacientes con LM y vejiga neuro´gena. Podemos confirmar el significativo impacto de la IU en la CV de estos pacientes, ya que la dimensio´n correspondiente al impacto de los sı´ntomas urinarios fue la que obtuvo una mayor puntuacio´n (media de 54,4 [20,6] puntos), y esta misma dimensio´n se relaciono´ significativamente con el sexo de los pacientes, presentando peor CV las mujeres (p < 0,01). Esto puede deberse a que se dispone de menos alternativas terape´uticas para el manejo de la IU que en los varones. Las puntuaciones obtenidas en el cuestionario mostraban una correlacio´n baja con la edad (r = 0,22), y so´lo fue estadı´sticamente significativa con la dimensio´n de relaciones personales, presentando una peor CV los pacientes de ma´s edad y sin correlacio´n con ˜ os trascurridos de la lesio´n, como podrı´a suponerse. Saadat los an et al4 concluyen, a diferencia de nuestro estudio, que los pacientes
de ma´s edad presentan mejor CV, ası´ como los que tienen un mayor nivel cultural. Los pacientes con tetraplejia presentaron menor puntuacio´n respecto a los paraple´jicos. Se observaron mayores puntuaciones en las lesiones incompletas (C y D), en comparacio´n con lesiones completas (A), siendo las diferencias estadı´sticamente ˜ o/energı´a’’. El estudio de significativas en la dimensio´n de ‘‘suen Lidal et al5 tampoco encontro´ grandes diferencias entre presentar una tetraplejia o una paraplejia, ası´ como una lesio´n grado A o B de ASIA respecto a una C o D. El hecho de estar laboralmente activo sı´ mostraba una mayor CV en la dimensio´n ‘‘limitaciones de las actividades diarias’’ (p = 0,047). Costa et al6, en la validacio´n que realizan del cuestionario Qualiveen, incluyeron 300 pacientes con LM, relacionando la CV con la duracio´n de la miccio´n, el bienestar de los pacientes al orinar y la satisfaccio´n del paciente con la miccio´n mediante variables relacionadas con la incontinencia, como la frecuencia de miccio´n o los episodios de incontinencia. Esto dificulta la comparacio´n con la validacio´n del KHQ desarrollada en el presente estudio debido a que son distintas las variables de estudio para evaluar la relacio´n con las puntuaciones de CV. Liu et al7 evalu´an la relacio´n entre la CV y el tipo de manejo vesical en 142 pacientes con LM utilizando el KHQ y el SF-36. Concluyen que sı´ existe relacio´n entre los me´todos de manejo vesical y la CV. Estos resultados concuerdan con los nuestros, en los que se han observado diferencias significativas en la CV de los pacientes segu´n el sistema colector utilizado, observando una peor CV en los varones con CI o SVP respecto a los varones que utilizan un sistema de CP en las dimensiones de ‘‘limitaciones de las actividades cotidianas’’ (p = 0,036). Los resultados de nuestro estudio muestran un gran impacto de la IU en la CV en pacientes con LM y la notable relacio´n con el tipo de manejo urinario utilizado. Pensamos que el poder abordar esta cuestio´n mediante un cuestionario como el KHQ nos serı´a de gran ayuda a los diferentes especialistas que tratamos con estos pacientes. Conflicto de intereses Los autores declaran no tener ningu´n conflicto de intereses. Agradecimientos Han participado en la elaboracio´n de la metodologı´a estadı´stica del estudio el IMS Health1 Barcelona como agencia externa y los laboratorios Astellas1 para su financiacio´n.
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